PoCGS®-Pro自動グラム染色装置(医療機器)

自動グラム染色装置(医療機器)
PoCGS®-Proとは

PoCGS®-Proは小型の自動グラム染色装置です。材料をスライドガラスに塗抹しPoCGS®-Proにセットすれば、短時間(約5分)で染色標本が完成。試薬滴下量・染色時間等は材料ごとに操作パネルで変更、登録も可能です。
  • 自動化

    スライドガラスをセット後、固定、染色、水洗、乾燥等の工程を自動化

  • 染色プログラムのカスタマイズ

    染色プログラムは検体種や施設に合わせて変更可能

  • 設置場所はどこでもOK

    コンパクトなサイズで、洗浄水や廃液タンクの架設ができるため、どこでも設置可能

  • 様々な固定法に対応

    メタノール・エタノール固定では固定~乾燥まですべて自動化、火炎固定では染色以降の工程が可能

  • 異なる染色法にも対応

    推奨しているバーミー法の他、フェイバー法も使用可能

  • 複数の試料も一度に染色

    枠付きスライドグラスを使えば複数の試料を一度に染色可能

PoCGS®-Pro上部の蓋を開け、スライドガラスをセット
スライドガラスをセット後、スタートボタンをTap
約5分で染色は終了
液晶モニターで確認しながら、染色プログラムの作成・変更・新規登録が可能。 試薬の滴下順番、滴下量、水洗量など全てのパラメーターのカスタマイズが可能
                                                                                                                       
項目 仕様
サイズ / 重量 W204×H350×D280(mm)/約8.7Kg
※突起物除く
標本作成時間 対応数:1検体 約5分(基本染色プログラムの場合)
調整パラメーター 各試薬の滴下・保持時間、脱色時間、水洗時間など秒単位で設定可能(0秒~999秒)
染色プログラムを最大10種類登録可能
特定保守管理医療機器 該当
一般的名称 自動染色装置
医療機器製造販売届出番号 13B2X10578000001
販売名 自動グラム染色装置 PoCGS-Pro
製造販売業者 カーブジェン株式会社 東京データラボ

PoCGS®-Pro開発経緯

グラム染色は肺炎や尿路感染症などの起炎菌の迅速な診断に有用な検査です。救急外来やクリニック、各診療科にてPoint of careとして使用できれば、その場で起炎菌の推定が可能なため迅速で適切な抗菌薬の使用が可能です。 AMRのアクションプランとして掲げられている抗菌薬適正使用にも資することが期待できます。一方で上記の現場には専門の技師がいない、自身でおこなう時間がない、染色に慣れていないことから染色のムラが発生するなどの課題もあります。 これらの課題を解決するために自動グラム染色機PoCGS®-Proを開発いたしました。

私は都内の大学病院での勤務経験があり、微生物検査に従事しておりました。ただ染色の工程を自動化するだけではなく、臨床への導入のしやすさも考慮し特に以下3点をコンセプトに開発に挑みました。
・現場の微生物検査技師の染色手法に似せること
・染色・脱色時間などのパラメーター調整を可能にすること
・試薬は市販品をそのまま利用できるようにすること
染色機構は熟練技師が用手法で実施する時と同じ滴下法を採用しております。また検体の種類・質などは様々で染色時間も施設によって微妙に異なることから、幅広い検体に対応できるよう一つ一つの染色パラメーターを1秒単位で調整ができるように設計しました。 市販の染色液をボトルに充填していただければそのまま利用が可能です。

さらに弊社研究ラボでの検証実験を通じて、最適な染色パラメーターも作成しました。共同研究機関での臨床試験の結果、熟練微生物検査技師の方と同等の染色結果も得られております。こちらのパラメーターは「推奨プログラム」としてお使いいただけます。

弊社が開発した染色機は誰でもボタン一つで固定から染色、乾燥まで全自動で行うことができます。グラム染色の経験がなくても染色ができるため、検査室はもちろん診療科やクリニックなどでも染色が可能で、検体搬送時間の短縮が見込めます。 またPoint of careで迅速に結果が得られ、結果確認までの時間の短縮も期待できます。当社のPoCGS®-Proが微生物検出検査に携わる方々の一助となればと思っております。

エンジニア兼臨床検査技師
尾崎 弘明

FAQ

A : 固定から自動で行います。PoCGSは固定、染色、水洗、乾燥までの一連工程が自動化対応となります。お客様には塗抹後、スライドガラスを機器に設置、ボタンを押すまでをお願いしております。

A : 現在はグラム染色の検証のみですが、今後は病理染色にも拡大を予定しております。ご希望される染色手法があればこちらまでご連絡ください。

A : 設置場所は電気が使えるところなら、どこでも対応可能です。水洗用の水や排水も染色液同様、タンク架設で対応できます。

A : 指定はしていませんが、バーミー法を推奨しています。

A : 可能です。染色時間、脱色時間、水洗時間まで個別に設定変更可能です。1度登録したら都度変更する必要はありません。

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