| 職務内容 | 世界的に問題となっている感染症・薬剤耐性分野において、画像AIを活用した医療アプリおよび医療機器の開発において、品質保証責任者を担って頂きます。 事業拡大に伴い、新たに品質保証責任者を採用し、各事業を加速したいと考えております。 設計・開発をリードする人員と共に、品質保証体制構築・改良・運用を行っていただきます。 【主な業務内容】 ・医療機器プログラムおよび医療機器の品質保証責任者として品質保証に関する業務全般 ・QMS文書管理・品質管理 【当ポジションの魅力】 日本でも今後導入と普及が期待されるAIを活用した医療機器プログラムの開発・薬事承認・QMSプロセスを一貫して体験できます。 |
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| 必要な能力・経験 | 【必須条件】 ・医療機器の品質保証業務に携わった経験。または医療機器製造販売業の取得・運用に携わった経験 ・ドキュメント作成能力 ・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力 【歓迎条件】 ・総括製造販売責任者の経験 ・品質保証責任者の経験 ・安全管理責任者の経験 ・英語でのドキュメント作成・コミュニケーション能力 ・保険収載のプロセスに従事した経験がある方 ・医療機器プログラムの薬事経験や自社製品開発責任者の経験があると尚可 |
| 語学 | 英語でのコミュニケーションが可能な方 |
| 勤務地 条件等 | 雇用形態：正社員 勤務地：東京都渋谷区神南 最寄駅：渋谷駅または原宿駅から徒歩9分 給与形態：月給制（固定残業代45～60時間分含む）※経験・能力に応じて決定 賞与：あり（業績・個人能力による） 各種手当：通勤手当/残業手当 勤務時間：標準労働時間8時間/日 休憩時間60分間 休日：完全週休2日（土日祝） 休暇：有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 各種保険：健康保険、労災保険、雇用保険、厚生年金保険 試用期間：3か月（待遇条件同じ） 募集背景：事業拡大による増員募集 受動喫煙防止対策：屋内禁煙、喫煙室なし、屋外の指定場所で喫煙可 |
| お問い合わせ | お問い合わせはこちらからお願いいたします。 |
| 選考ステップ | 書類審査 → 面接審査（複数回・ウェブ／対面形式）（含む、必要に応じて課題提出） → 最終面接 |
