This press release is available in Japanese.
カーブジェン株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役：中島正和）は、2023年11月10日付で第二種医療機器製造販売業許可を取得いたしました。これにより自社における一般医療機器から管理医療機器までの製造販売が可能となりました。
当社は本年１月に医療機器製造業の許可取得、そしてこの度の第二種医療機器製造販売業の許可取得により、一般医療機器及び管理医療機器に該当する医療機器プログラムの設計・開発・製造・薬事申請・販売を一貫して行う体制を構築いたしました。
今後も当社のビジョンである「細菌感染症の脅威から人類を守り、より安全な世界の実現を目指す」ため、スピード感をもって事業に取り組んでまいります。
「微生物推定支援AIソフトウェア（非医療機器）BiTTE®-iE」は、グラム染色像に対するAI画像解析技術を利用した高精度な微生物推定を行うことが可能です。グラム染色画像と培養検査による菌種確定結果を学習した画像認識AIモデルを構築し、その推論結果を用います。本ソフトウェアをダウンロードしたスマートフォンを光学顕微鏡にセットし、スマートフォンのカメラでグラム染色画像を撮影し、本ソフトウェアを介すことで微生物推定結果が即座*に表示されます。*約10秒程度
製品の詳細はこちらをご覧ください（当社コーポレートサイトへ）
URL：https://carbgem.com/product/bitte-ie/
上記のほか、開発中の細菌増殖モニタリング装置を展示いたします。
「自動グラム染色機（非医療機器） PoCGS®️-iE」は、短時間（約6分）で染色標本が完成します。場所を問わず設置可能な小型サイズで、各試薬等の染色や脱色、水洗時間などを操作パネルで個別に設定・登録することが可能です。専門的な技術を伴うグラム染色を自動化することで、作業時間短縮等の効率化・標準化が可能になるなど、人手不足解消や働き方の改善への貢献が期待できます。
「自動グラム染色機（非医療機器） PoCGS®️-iE」は、短時間（約6分）で染色標本が完成します。場所を問わず設置可能な小型サイズで、各試薬等の染色や脱色、水洗時間などを操作パネルで個別に設定・登録することが可能です。専門的な技術を伴うグラム染色を自動化することで、作業時間短縮等の効率化・標準化が可能になるなど、人手不足解消や働き方の改善への貢献が期待できます。
製品の詳細はこちらをご覧ください（当社コーポレートサイトへ）
URL：https://carbgem.com/product/pocgs-ie/
バイオロジーとデジタル技術の融合を通じて、独自に開発した AI 解析技術を細菌感染症分野に応用することを目指します。また、国内外の有力研究機関等とのオープンイノベーションを通じて世界規模の課題である薬剤耐性問題への貢献を目指します。
・所在地：東京都渋谷区神南一丁目5番13号 ルート神南ビル６階
・代表者：中島正和
